ERM-AD623 BCR-ABL pDNA標準品

英文名稱：BCR-ABL pDNA CALIBRANT

品牌：歐洲標準局ERM標準物質

ERM-AD623 旨在用于qPCR檢測，定量BCR-ABL1b3a2轉錄本與3個對照基因(CG)中的1個轉錄本相關：ABL1、BCR或葡萄糖醛酸酶(GUSB)。可以使用幾種使用不同的探針/引物集或PCR儀器的qPCR檢測方法(見認證報告[1]的附錄H)。ERM-AD623對BCR-ABL1b2a2轉錄本的定量的適用性必須由實驗室來驗證。ERM-AD623可直接用于cDNA樣本的常規(guī)分析，也可間接用于校準內部質粒標準品。

材料處理

6個ERM-AD623 BCR-ABL pDNA校準標準品質粒溶液在使用前應保存在-20°C下。為了準備可使用的溶液，小瓶的內容物應該*解凍，并通過翻轉小瓶幾次輕輕混合。一旦解凍，溶液最多可在4°C下保存4周，或放在-20°C下。但是，這些溶液不應通過超過10次的凍融循環(huán)。

質粒溶液的認證值及其相關的不確定度只有在遵守2µL證書上規(guī)定的最小樣品攝入量時才有效。ERM-AD623不能用于樣本攝入量較低的BCR-ABL轉錄本的可靠定量。特別是對于拷貝數(shù)濃度zui低的質粒溶液(即ERM-AD623f)的測量結果，在2µL以下的樣品攝入量下觀察到泊松分布。關于qPCR測量的質量標準的建議已發(fā)表于，并總結在表1中。

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ERM標準品規(guī)定值的類型： 對于標有 ERM 的標準物質，規(guī)定了三類值：

標準值：具有最高可靠性水準。它們可以溯源到所述標準，并且伴有符合 GUM（ISO 指南 98“ 測量不確定性表達指南" ）的擴展不確定性聲明，此聲明在 ERM-CRM 的整個保存期內都有效。

ERM標準品指示值：因為不確定性高于目標用途要求的不確定性，或者在定值過程中使用的方法的變化不夠大，而未經(jīng)定值。因此，這些信息不適合在標準值要求的準確性水平上進行定值。