本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 95/564 的安瓿組成。每個(gè)安瓿含有精確測量的 1ml SCuPA（非 Glyc.）溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液由 50 微克 SCuPA 在 0.01M 磷酸鹽緩沖液 pH7.4 中組成，每毫升含有 5mgs 豬膠原蛋白組分作為穩(wěn)定劑（加夫尼等人 1996 年）。

2. 注意

NIBSC 95/564單鏈尿型纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

11,300 IU*/安瓿（通過凝塊溶解測定，Heath & Gaffney，1990） 8,050 IU*/安瓿（通過顯色測定）

* 該單位由高分子量 (HMW) 尿型纖溶酶原激活劑 (u-PA) 標(biāo)準(zhǔn)定義 (Gaffney & Heath, 1990)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

散裝材料由 Grunenthal（德國）通過 W. Gunzler 博士的斡旋以冷凍液體的形式提供。用 0.01M 磷酸鹽緩沖液（pH7.4）將其稀釋至 50 微克/毫升，每毫升含有 5 毫克豬膠原蛋白組分（PCF），也稱為 Prionex（Pentapharm，巴塞爾，瑞士）。后一種穩(wěn)定劑允許該試劑用作電泳凝膠中的標(biāo)準(zhǔn)品，因?yàn)橹挥?ScuPA 在染色時(shí)可見。

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 95/564單鏈尿型纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制，并通過旋轉(zhuǎn)輕輕地溶解以避免泡沫。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。復(fù)溶的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用