1. 預(yù)期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 92/510），其中含有從中國倉鼠卵巢細胞中獲得的高度純化的人重組促卵泡激素。它是由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會在 1997 年第四十八次會議上制定的第一個用于免疫測定的促卵泡激素（人類重組體）國際標準 (1)。它旨在用于通過免疫測定校準 FSH 制劑。

2. 注意

NIBSC 92/510 卵泡刺激素國際標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該制劑已分配為每安瓿 60 國際單位的單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后 1ml 溶液的殘留物，其中含有：

rDNA 衍生的人類 FSH 約 10 µg

人血漿白蛋白 2mg

甘露醇 10mg

氯化鈉 15.4mM

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 92/510 卵泡刺激素國際標準品出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。