1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 19/322 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 B/Phuket/3073/2013 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

使用 B/Phuket/3073/2013 病毒的純化 HA 在綿羊 743、744、745、746、747 和 748 中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 19/322 流感抗B(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊 743、744、745、746、747 和 748 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 100 µg 的 B/Phuket/3073/2013 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，隨后兩周之后使用 20 微克劑量的弗氏不*佐劑 (FIA)。每周給予三劑 10 微克的 HA，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理抗血清。

將從綿羊 743、744、745、746、747 和 748 獲得的抗血清混合，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:2.8 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

NIBSC 19/322 流感抗B(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 推薦的儲存溫度為+2-8oC。

但是，如果打算長期儲存試劑，即 > 2 年，則可以將它們儲存在 -20°C。抗血清可以冷凍和解凍，對 SRD 測定的使用沒有任何不利影響。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應(yīng)將大約 15-25 µl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 B/Phuket/3073/2013 抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度