1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/278 在綿羊中制備，用于 A/mallard/1Netherlands/12/2000 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意
NIBSC 07/278 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗血清在綿羊 SH474 和 SH475 中制備為 HGR 的純化 HA，NIBRG 60（來(lái)自 A/mallard/Netherlands/12/2000）。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從滅活和純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)蔗糖梯度（Brand，CN 和 Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。 SH474 和 SH475 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 µg 的 HA 和弗氏*佐劑，兩周后在弗氏不*佐劑 (FIA) 存在下注射一劑 10 µg 的 HA，三每周間隔給予包括 FIA 在內(nèi)的另外 10μg 劑量。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。血清 SH474 和 SH475 通過(guò)維持 pH5.49 或更低 40 分鐘進(jìn)行處理，然后恢復(fù)原始 pH。將它們匯集并用含有NaN3(0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

NIBSC 07/278 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。

通過(guò)將 10μl 試劑加入 1ml 瓊脂糖中來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20μg HA/ml）?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 07/278 應(yīng)按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。