1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/146 在綿羊中制備，用于 A/Hong Kong/1073/99 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 07/146 流感抗A 標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開盤時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

在 SHEEP (SH453 和 SH455) 中針對(duì) NIB-44 病毒 (H9N1) 的純化血凝素 (HA) 制備抗血清。 NIB-44 是 A/quail/Hong Kong/G1/99 (A/qu/HK) 和 A/Puerto Rico/34 病毒的抗原重配體，具有來自 A/qu/HK 的 HA 和來自 A/Puerto Rico 的 NA /34。 A/qu/HK 的 HA 在抗原性上與 A/Hong Kong/1073/99 病毒的 HA 相似。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ. Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH453 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 µg HA 和弗氏不*佐劑 (FCA)，兩周后注射 25 µg 弗氏不*佐劑 (FIA)。每周間隔給予五次 FIA 的另外 25μg 劑量。初次免疫后八周，收集血清并添加疊NaN3(0.05%)。

SH453 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 µg HA 和弗氏不*佐劑 (FCA)，兩周后注射 25 µg 弗氏不*佐劑 (FIA)。每周給予五次 25μg 的 FIA 劑量，然后是七次 50μg 的 FIA 劑量。初次免疫后 16 周，收集血清并添加NaN3(0.05%)。收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水 1:2 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。56個(gè)小瓶測(cè)試稱重的平均重量為2.0923g，變異系數(shù)為1.224%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 07/146 流感抗A 標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 21μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。向 1ml 瓊脂糖中加入 10.5μl 試劑，測(cè)定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。抗血清試劑 07/146 應(yīng)按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977, 5, 237-247。