SRM-916b 是由美國國家標準與技術(shù)研究院（NIST）認證的?高純度結(jié)晶膽紅素有證標準參考物質(zhì)?，專為?血清與尿液中膽紅素定量檢測的儀器校準、方法驗證與實驗室質(zhì)量控制?設計，是臨床生化領域?qū)崿F(xiàn)?膽紅素量值溯源至SI單位?的?一級測量標準?。

該標準品具備?高純結(jié)晶基質(zhì)、qNMR法定值、臨床級穩(wěn)定性?三大核心技術(shù)優(yōu)勢：

?基質(zhì)特性?：采用天然提取并經(jīng)多重純化的膽紅素（C??H??N?O?，CAS 106-46-9），純度認證值 ?≥98.5%（質(zhì)量分數(shù)）?，雜質(zhì)含量低于0.1%，經(jīng)HPLC與UV/Vis雙重驗證，無干擾性色素殘留；

?認證參數(shù)?：純度通過?定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）?這一初級測量方法測定，溯源至物質(zhì)的量與質(zhì)量SI單位，擴展不確定度 k=2 下≤1.5%，為酶法、重氮法等臨床檢測提供最高層級校準基準；

?形態(tài)封裝?：每單位為100 mg密封結(jié)晶粉末，避光玻璃瓶包裝，防氧化、防潮，確保批次間一致性與長期穩(wěn)定性。

?

適用檢測技術(shù)與應用場景?：

應用領域檢測技術(shù)核心用途

臨床檢驗酶法/重氮法校準全自動生化分析儀，確?？偰懠t素、直接膽紅素定量準確

質(zhì)量控制方法比對驗證試劑盒線性、精密度與偏倚，支撐ISO 15189與CAP認證

區(qū)域質(zhì)控外部質(zhì)量評估（EQA）作為粵港澳大灣區(qū)三甲醫(yī)院與第三方檢驗所統(tǒng)一數(shù)據(jù)的權(quán)l(xiāng)威基準

醫(yī)學研究黃疸機制研究為新生兒高膽紅素血癥、肝病模型提供精準參考物質(zhì)

?操作規(guī)范?：

?儲存?：未開封置于 ?2–8°C 冷藏、避光、密封?，嚴禁暴露于光照或高溫（>25°C）；

?取樣?：最小取樣量 ?≥1 mg?，使用前恢復至室溫，?無需干燥或溶解預處理?；

?開封后?：建議?立即使用?，避免氧化降解，開封后有效期不超過24小時；

?穩(wěn)定性?：認證有效期至 ?2029年6月30日?，每批次附帶NIST官l方COA，含純度值、不確定度、分析方法及儲存說明。

東莞市中億生物科技有限公司專業(yè)提供SRM916b，歡迎咨詢定購。